13601242728 蒲老师
一、征集范围
（一）创新资金—生物医药项目
支持生物制药、化学制药、现代中药和医疗器械领域创新产品成果转化过程中的关键技术研发，实现产品的产业化生产。
专题一：创新药物
方向1：创新和重点仿制化学药物
研究目标：针对已获得临床试验批件的药物，开展临床研究，完成阶段性临床试验，获得下一阶段的临床试验批文或申报新药证书。
研究内容：（1）治疗肿瘤、艾滋病等重大疾病新药和仿制药。（2）抗菌新药。（3）治疗慢性乙肝新药。（4）治疗眼科疾病新药。（5）降血脂新药。
方向2：生物制药
研究目标：针对已获得临床试验批件的生物制药，开展临床研究，完成阶段性临床试验，获得下一阶段的临床试验批文或申报新药证书。
研究内容：（1）免疫性疾病治疗新药。（2）创新生物疫苗。
方向3：现代中药
研究目标：针对已获得临床试验批件现代中药，开展临床研究，完成阶段性临床试验研究，获得下一阶段的临床试验批文或申报新药证书；本地产品上市后的IV期临床研究。
研究内容：（1）治疗血瘀证内异症药物。（2）治疗冠心病药物。
专题二：医疗器械
方向1：介入（植入）治疗器械及系统、给药设备的研发
研究目标：研制临床外科使用的介入（植入）治疗器械及材料等的样机/样品，完成临床评价及申报产品注册证。
研究内容：（1）心血管植入器械、材料和系统。（2）新型手术治疗设备。（3）新型通用给药器械。（4）骨科介入器械。（5）新型血液治疗装置。
方向2：高端临床诊疗设备、系统及疾病筛查、健康监测设备的研发
研究目标：开发用于临床诊疗的高端设备、系统以及用于社区、家用的疾病筛查、健康监测设备，完成产品的临床评价及产品注册证申报。
研究内容：（1）高端影像设备及核心部件。（2）五官科专科新型治疗设备及材料。（3）社区疾病筛查设备。（4）创新型中医诊疗设备。（5）急救医疗设备。
方向3、临床诊断试剂、分析仪器及医疗耗材的研发
研究目标：适用重大疾病、传染性疾病的创新型临床诊断试剂，新型临床检测分析仪器及新型医疗耗材等的研发，完成临床试验及产品注册证申报。
研究内容：（1）肿瘤体外检测试剂。（2）传染性疾病检测试剂。（3）新型基因检测试剂。（4）药物疗效专用检测试剂。（5）通用检测技术新型产品。（6）临床检测新型分析设备、系统。（7）新型生物补片。
（二）高技术服务业—生物医药项目
通过重点支持高技术服务型企业的创新技术平台建设，提升企业技术服务能级。
方向1：创新药物研发
研究目标：药物筛选和评价技术。
研究内容：（1）新型抗体药物筛选技术。（2）抗体偶联药物研究技术。（3）相关靶标体外药物筛选技术以及体外药物代谢、评价生物技术。（4）疾病动物模型技术和医疗器械大动物试验技术。（5）中药检测技术和中药毒性鉴定评价技术。（6）中药代谢化合物新药发现筛选技术。（7）新一代先导化合物成药性研究技术。
方向2：药物制备技术和制剂技术研究
研究目标：创新药物工艺研发，应用于药物合成及中试放大。
研究内容：（1）新型制剂技术。（2）靶向药物载体关键生产技术和制剂技术。（3）高效细胞株构建、多肽类药物合成制备技术。（4）连续色谱分离纯化中试技术。（5）干细胞制剂的关键技术。
方向3：临床研究服务
研究目标：临床试验质量管理技术研究。
研究内容：临床试验质量管理技术及管理系统。
方向4：医学检测及个体化医疗技术研究
研究目标：医学检测新技术、医学大数据应用、个体化医疗技术研发。
研究内容：（1）基于中国人群的肿瘤突变检测分析技术。（2）多组学检测技术的联合应用。（3）外周血微量肿瘤标志物检测技术。（4）肿瘤细胞免疫治疗技术和个体化治疗技术研究。（5）高通量的蛋白芯片技术。（6）半导体测序技术。
二、申报条件
1、工商注册地和税收户管地均在浦东新区的企业。
2、申请单位须具备项目实施的基础条件，具有一定的前期工作基础、研发场地设施和较强的项目实施条件。申报材料符合指南要求，具有明确的研究目标和可行的研究方案。
3、申报高技术服务项目，需为高技术服务业型企业，上年度对外高技术服务业务收入总和占总收入的70%以上，且上年度研发经费投入占总收入比例应达3%以上。
三、资助原则
1、择优资助原则。根据专项资金年度资金预算安排和项目评审结果，综合考虑项目的产业化进度、市场前景、技术创新水平以及对新区经济转型发展贡献程度等因素予以择优资助。
2、不重复原则。同一项目已经获得国家、上海市或者浦东新区科技发展基金其它专项资金资助的，本专项资金不再资助。本专项内，同一家企业在执行期内的项目原则上不超过一个。
3、项目承担单位当年申报的项目数量不超过2项；已得到本类专项资金资助的单位，需项目结题后方可再次申报。
4、申报项目执行周期不长于3年，应于2018年12月前完成。
四、资助方式和额度
1、创新资金—生物医药项目，采用无偿资助方式。单个项目支持金额不超过项目总投入的30%，最高不超过80万元。
2、高技术服务业—生物医药项目，采用无偿资助方式。单个项目支持金额不超过项目总投入的50%，最高不超过50万元。
五、申报材料及截止时间
企业自通知发布之日起可下载申请书（附件），并按相关要求准备和报送申请材料。
（一）电子文本提交：
1、申请单位访问浦东科技网(www.techpudong.gov.cn)进入“项目申报系统”，注册帐号并登录（已有帐号的单位可直接登录）；
2、进入项目申报系统后，在线填写申请表，并将可行性报告（见附件）及有关证明材料作为附件上传；
3、网上材料审核通过后，方可下载打印、报送书面材料。
网上填报截止时间为2015年6月10日。
（二）书面材料提交
书面材料一式2份，报送的书面材料签章齐全并与网上提交的电子文档内容一致的方为有效申请。
申请单位书面材料受理截止时间为2015年6月12日。
书面材料包括：
1、项目申请表
2、附件材料
（1）项目可行性方案；
（2）企业法人营业执照；
（3）企业税务登记证；
（4）2014年企业财务年度审计报告；
（5）合作协议书（有合作单位的）；
（6）申请单位资质有关证明材料等。
（7）其他证明材料
装订要求：
纸质申请书请使用A4纸双面印刷，装订平整，勿用胶圈、文件夹等带有凸出棱边的装订方式；采用普通纸质材料作为封面；资料排序应按前申请书、后附件材料（应附清单）装订成册。凡附件所涉复印件，每份第一页加盖单位公章。
申报材料确保真实有效，一经发现有造假行为，区科委将取消其三年内申报基金项目的资格，并保留追究其相应责任的权利。
六、报送地址和联系方式
报送地址：浦东新区科委窗口，浦东市民中心（合欢路2号，丁香路口）二楼57号窗口
报送时间：工作日09:00～11:30；13:30 ～16:30
联系电话：68542222-88254/82128
基金监督电话：38583023
附件下载：
1-3、2015年度高技术服务业资助资金-生物医药项目申请表.doc
1-4、2015年度高技术服务业资助资金-生物医药项目可行性方案.doc
1-5、2014年度高技术服务业资助资金生物医药CRO项目上年度服务收入清单表.doc
