根据《浦东新区科技发展基金研发投入补贴资金操作细则》，制定发布本申报指南。

一、申报时间

2015年度新药开发费补贴受理截止时间到2015年6月19日，受理2014、2015年获得国家药监局批件的单位。

二、申报要求

项目申报需同时进行网上申报和书面材料申报。本专项资金按年度预算安排，对申报项目择优资助。

（一）申报企业登陆浦东科技网（www.techpudong.gov.cn）注册后下载申请表格，按要求填报后进行网上申报，上传相关附件，复印件请扫描成PDF文档（网站开通咨询电话：58200390）。

（二）提交书面材料

申请企业将申请材料打印加盖企业公章后，一式三份报送受理部门。申请材料有：

1、《浦东新区科技发展基金研发投入补贴资金新药开发费补贴申请表》（盖单位公章，加盖财务三排章）;

2、申请新药注册申报费补贴的，需提交新药注册申请表（复印件）;注册受理通知书（复印件）;申报手续费和样品检测费发票复印件;

3、申请临床前研究费和临床研究费补贴：提交国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件（复印件）和经注册会计师审计的新药开发费专项审计报告。企业已按当年实际发生技术开发费用的150%抵扣当年应纳税所得额的，也可提交经税务部门确认的年度所得税纳税申报表和经税务部门审核通过的技术开发费材料;

4、申请Ⅰ、Ⅱ、III期临床研究费的还应分别提交以下材料：

（1）国家食品药品监督管理局颁发的下一期药物临床试验批件复印件；其中申请III期临床研究费的还应提交国家食品药品监督管理局颁发的药品生产批件和新药证书；

（2）当期临床试验研究相关材料复印件（含申请单位与临床研究机构签订的临床研究合同、药物临床试验伦理委员会出具的当期药物临床试验同意书等）；

5、相关附件材料（企业营业执照和税务登记证复印件等）。

三、联系方式

受理部门：哈雷路899号B-201室浦东新区生物产业行业协会

联系人：陈宝林

联系电话：58957633-87   邮箱：baolinchen@spbia.cn

操作部门：浦东新区科委高新技术产业化处

联系人：李雪茗

联系电话：38583268

附件下载：2-1、2015浦东新区科技发展基金研发投入补贴（新药开发费用补贴）申请表.doc